天眩清®天麻素注射液

天眩清®天麻素注射液

Tianmasu Zhusheye

首家被批準可用于靜脈給藥的天麻素注射液。

國內唯一按GCP規范進行I 、II期臨床研究的天麻素注射液。2003-2004年,昆藥集團在四川大學華西醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院、第三軍醫大學附屬西南醫院進行天麻素注射液增加靜脈給藥途徑治療眩暈的I、II期臨床試驗,試驗表明治療眩暈療效確切(有效率90.6%),至此,天眩清成為國內首家被批準可用于靜脈給藥的天麻素注射液。

產品說明

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【藥品名稱】    

通用名稱:天麻素注射液

商品名稱:天眩清

英文名稱:Gastrodin Injection

漢語拼音:Tianmasu Zhusheye


【成份】本品主要成份為天麻素。化學名稱:4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。


【性狀】本品為無色澄明液體。


【適應癥】用于神經衰弱、神經衰弱綜合征及血管神經性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等),亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。


【規格】2ml:0.2g


【用法用量】

肌內注射。一次0.2g(1支),一日1~2次。器質性疾病可適當增加劑量,或遵醫囑。

靜脈滴注。一次0.6g(3支),一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。


【不良反應】有少數病人出現口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。


【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。


【注意事項】使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。當藥品性狀發生改變時禁止使用。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量,應進行對癥和支持治療。


【藥理毒理】

1、藥理:

藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調,產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。

2、毒理:

急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5g/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。

亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天后,經血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結果表明,天麻素對造血系統、肝、腎功能及血脂均無影響。


【藥代動力學】注射給藥后,血藥濃度高低與鎮靜作用時間一致,消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中97%經尿排出,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。


【貯藏】密閉,室溫(10~30℃)保存。


【包裝】安瓿包裝,每盒2ml×6支。


【有效期】36個月


【執行標準】YBH19002005


【批準文號】國藥準字H20013046


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